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華東醫(yī)藥引進的自免疾病新藥在中國獲批第二項適應癥

  昨日(12月10日),中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的注射用利納西普新適應癥上市申請已獲得批準。這是中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals全資子公司合作開發(fā)的一款IL-1抑制劑,已經(jīng)于今年11月在中國獲批首個適應癥,治療冷吡啉相關周期性綜合征(CAPS)。
 
  根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評公示,該藥本次獲批的新適應癥為:治療成人和12歲及以上青少年復發(fā)性心包炎(RP)以及降低復發(fā)風險。[1]
 
 


截圖來源:NMPA官網(wǎng)[2]
 
  復發(fā)性心包炎,這是一種反復發(fā)作的疾病,常常困擾著許多患者的身心,給他們的生活帶來不少困擾。心包是包圍心臟的膜,正常情況下,它能夠為心臟提供保護和支持。然而,當心包出現(xiàn)炎癥時,就會引發(fā)一系列不適的癥狀,影響患者的生活質(zhì)量。
 
  在治療過程中,醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況,通過用藥、物理治療等手段來控制病情的發(fā)展。然而,疾病的復發(fā)性讓每次治療后的康復都顯得異常脆弱,患者的心理負擔也因此加重。面對這樣的困擾,許多人開始尋求心理輔導,努力調(diào)整自己的心態(tài),力求以更積極樂觀的態(tài)度面對病魔的侵襲。
 
  當復發(fā)性心包炎再一次來襲時,患者們不必過于絕望。在堅持治療的同時,注重心理的疏導和生活方式的改善,也許能找到屬于自己的康復之路。唯有以堅韌的意志和不屈的精神,才能讓自己在風雨中更加堅定前行。

  參考資料:
 
  [1] 醫(yī)藥觀瀾
 
  [2] NMPA官網(wǎng) 2024年12月10日藥品批準證明文件送達信息

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