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1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(商品名:艾速達),該品種適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 
  活動性強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。它多發(fā)于青少年和青壯年。病因尚未完全明確,但多與遺傳因素和免疫異常有關(guān)。
 
  患者常表現(xiàn)為慢性背痛和晨僵,持續(xù)時間通常超過3個月,夜間或休息時加重,活動后可緩解。疼痛可從骶髂關(guān)節(jié)向上蔓延至腰背、胸背甚至頸部。部分患者伴有疲勞、食欲不振、體重減輕等全身癥狀。
 
  診斷主要依據(jù)臨床癥狀、體格檢查、影像學(xué)檢查和實驗室檢查。治療目標是緩解癥狀、改善功能、預(yù)防畸形。常用藥物包括非甾體抗炎藥、生物制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。艾速達硫酸艾瑪昔替尼片適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

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