華蟾素片有效成份為干蟾皮提取物,腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色;氣微香,味苦。具有解毒,消腫,止痛的功效。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。臨床數(shù)據(jù)顯示:研究最高劑量達(dá)到常規(guī)劑量的8倍,尚未出現(xiàn)劑量限制性毒性。部分患者獲得了腫瘤縮小或穩(wěn)定的療效。
華蟾素(Cinobufacini)系傳統(tǒng)中藥中華大蟾蜍皮的水制劑,主要含有蟾毒內(nèi)脂等有效成分,具有清熱解毒,利水消腫,化瘀潰堅(jiān)等作用,已列為國(guó)家級(jí)中藥保護(hù)品種。蟾蜍作為藥物治療疾病由來(lái)已久,其藥性理論記載,首見(jiàn)于我國(guó)第一部藥物學(xué)專著<神農(nóng)本草經(jīng)>:"蝦蟆,味辛、寒,主邪氣,破癥堅(jiān)血,癰腫,陰瘡,服之不患熱病"。
華蟾素目前廣泛應(yīng)用于腫瘤的治療中,由于在80年代上市,未進(jìn)行臨床Ⅰ期研究,無(wú)法確定其最大耐受劑量。臨床通過(guò)觀察華蟾素治療肝細(xì)胞癌、肺癌和胰腺癌的最大耐受劑量和不良反應(yīng),同時(shí)評(píng)價(jià)治療療效。
臨床上,Ⅲ、Ⅳ期肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌接受華蟾素治療,采用靜脈滴注,連續(xù)14 d,21 d為一療程。如果沒(méi)有出現(xiàn)劑量限制性毒性,治療將持續(xù)2個(gè)療程。劑量遞增的方案為:10、20、40、60、90和120 ml/(m2·d)。
結(jié)果顯示,入組15例患者(每個(gè)劑量組為3例)中,11例為肝癌,2例胰腺癌和2例肺癌.第五劑量組結(jié)束時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性(DLT).其中14例患者可評(píng)價(jià)療效,6例(42.9%)為SD,8例(57.1%)為PD.在第一劑量組中,1例肝癌患者腫瘤縮小20%并維持11個(gè)月。
針對(duì)上述數(shù)據(jù)分析可知,研究最高劑量達(dá)到常規(guī)劑量的8倍,尚未出現(xiàn)劑量限制性毒性。部分患者獲得了腫瘤縮小或穩(wěn)定的療效。
(以上有效數(shù)據(jù)來(lái)自:孟志強(qiáng) 沈曄華 楊培英 Robert Newman 貝文英 張穎 葛勇前 Lorenzo Cohen Razelle Kurzrock 劉魯明《華蟾素治療肝癌、肺癌、胰腺癌的Ⅰ期臨床研究:初步報(bào)道》《中國(guó)癌癥雜志》 2007年5期)
百濟(jì)網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師溫馨提醒:華蟾素片用法用量一般為口服,一次3~4片,一日3~4次。要避免與劇烈興奮心臟藥物配伍??诜A蟾素片初期偶有腹痛、腹瀉等胃腸道刺激反應(yīng)。如無(wú)其他嚴(yán)重情況,不需停藥,繼續(xù)使用,癥狀會(huì)減輕或消失。