10 月 30 日，江蘇奧賽康 3 類仿制藥「蘋果酸卡博替尼片」遞交上市申請并獲CDE（國家藥品監(jiān)督管理局）受理，受理號為：CYHS2000752，為該品種繼豪森之后國內(nèi)第二家申報上市的仿制藥。

　　圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

 

　　卡博替尼是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，原研產(chǎn)品由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā)，其靶點包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。

　　圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 

　　目前，原研藥并未在國內(nèi)獲批上市，但是，雖然原研藥并未上市，國內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)早就開始布局，公開資料顯示，目前除了豪森和奧賽康外，正大天晴、江蘇威凱爾、先聲東元已經(jīng)在做生物等效性試驗。

 

　　關于肝細胞癌

 

　　肝細胞癌是肝癌中的一種類型，也是常見的原發(fā)性肝癌的病理類型。根據(jù)病理類型的不同可以分為肝細胞癌、膽管細胞癌以及混合型肝癌。

 

　　肝細胞癌是惡性度比較高的腫瘤，大多來自于長期的慢性肝炎病史，應該早期發(fā)現(xiàn)，早期進行治療。

 

　　祝賀奧賽康蘋果酸卡博替尼片已獲受理，希望這個產(chǎn)品早日獲批上市，早日為肝細胞癌、腎細胞癌患者提供更多的治療藥物選擇，提高用藥可及性，減輕患者的經(jīng)濟壓力。