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重慶藥友仿制藥「索拉非尼」第二家獲批上市

8 月 14 日,重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為索拉非尼品種國(guó)內(nèi)第二家獲批的仿制藥。目前重慶藥友「索拉非尼」,受理號(hào)CYHS1800003國(guó),其批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取狀態(tài)。
索拉非尼
索拉非尼
索拉非尼
 
索拉非尼(Sorafenib)原研藥是由拜耳研發(fā)的一款口服多種激酶抑制劑,抑制腫瘤細(xì)胞增殖,包括小鼠腎細(xì)胞癌、RENCA模型和無(wú)胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型,并抑制腫瘤血管生成。
 
原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批準(zhǔn)用于治療腎癌,商品名為 Nexavar,2006 年 9 月在國(guó)內(nèi) NMPA 批準(zhǔn)索拉非尼用于治療腎癌,商品名為多吉美。
索拉非尼
索拉非尼多吉美既可治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌,又可治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。
 

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