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默沙東 SGLT-2 抑制劑「艾格列凈片」獲批進口

  7月30日,沙東制藥的SGLT-2抑制劑艾格列凈片在國內(nèi)獲批,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。




  艾格列凈是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,由默沙東/輝瑞聯(lián)合開發(fā),2017年獲FDA批準(zhǔn)用于配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
  據(jù)Insight全球新藥庫統(tǒng)計,目前共有8種SGLT-2抑制劑上市,分別為:坎格列凈、達格列凈、恩格列凈、伊格列凈、魯格列凈、托格列凈、索格列凈和艾格列凈,加上相關(guān)復(fù)方制劑,全球共有22個品種獲批,競爭十分激烈。
 
  圖片來源:Insight數(shù)據(jù)庫



  在國內(nèi),除埃格列凈外已批準(zhǔn)進口3個SGLT-2抑制劑藥物上市(單方),分別是阿斯利康的達格列凈(安達唐)、禮來的恩格列凈(歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈(怡可安),3款SGLT-2抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。



  Insight數(shù)據(jù)庫顯示,默沙東/輝瑞艾格列凈片上市申請在2019年12月獲CDE承辦,從承辦到獲批用時8個月。
 
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