2021年6月9日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)最新信息發(fā)布，我國抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希®)獲得上市批準。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療。

 

　　

 

　　圖/國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

 

　　2021年10月20日，愛地希®注射用維迪西妥單抗在益藥·藥房廣州越秀店到貨上架，正式開售！

 

　　到貨驗收

 

　　

 

　　入庫上架

 

　　

 

　　廣州越秀店

　　

　　地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房

 

　　電話：020-87613558

 

　　溫馨提示：可憑借處方到門店購買

 

　　愛地希®注射用維迪西妥單抗

 

　　

 

　　圖/愛地希®注射用維迪西妥單抗

 

　　用藥說明

 

　　【商品名】愛地希

 

　　【通用名】注射用維迪西妥單抗

 

　　【規(guī)格】每支含有維迪西妥單抗60mg。復溶后，每毫升溶液含有10mg維迪西妥單抗。本品為凍干制劑。

 

　　【適應癥】本品適用于至少接受過2個系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的患者，HER2過表達定義為HER2免疫組織化學檢查結(jié)果為2+或3+。該適應癥是基于一項HER2過表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品在該人群的臨床獲益。

 

　　注：本藥品為處方藥

 

　　請憑處方在醫(yī)生指導下購買和使用

 

　　關于胃癌

 

　　2020年中國胃癌新增48萬例，幾乎占全球一半胃癌患者，胃癌死亡27萬例，為中國發(fā)病率和死亡率均排名第三的惡性腫瘤。目前我國早期胃癌的診斷率還是不容樂觀，低于20%，胃癌患者5年生存率也不足30%[1]。

 

　　因為癥狀表現(xiàn)較為隱匿，不少患者在確診時已經(jīng)沒有手術(shù)的機會，由于治療方法有限，這類患者的預后較差，現(xiàn)有治療手段遠未滿足臨床需求，尤其針對HER2過表達(IHC2+或3+)胃癌，雖有藥物可選，但患者的生存獲益仍然十分有限。

 

　　HER2是一種原癌基因，人體正常情況下細胞表面會有少量的HER2蛋白,它是細胞生長信號傳遞的重要紐帶。HER2檢測結(jié)果中，當免疫組化染色(IHC)呈3+，或免疫組化染色呈2+且熒光原位雜交技術(shù)(FISH)檢測呈陽性時，則為過表達。如果患者體內(nèi)存在HER-2過表達，則稱為HER-2陽性。而當癌細胞內(nèi)的HER2過度表達時，細胞膜上就會產(chǎn)生過多的HER2蛋白，從而刺激癌細胞的瘋狂生長,增加癌細胞的侵襲性。此外、患者的病情往往會比較兇險，也比較容易發(fā)生轉(zhuǎn)移。

 

　　對于HER2過表達的患者來說，維迪西妥單抗為后線治療增添了新的治療選擇。

 

　　參考

 

　　[1]國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心,中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡學分會.中國早期胃癌篩查流程專家共識意見[J].中華健康管理學雜志,2018,2(1):8-14.DOI：10.3760／cma.j.issn.1007-5232.2018.02.001

 

　　聲明

 

　　1.本文章的目的在于提供疾病領域的相關知識、提高疾病認知水平，非廣告用途；

 

　　2.文章中涉及的信息僅供參考，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生人士的意見或指導。