《美國泌尿外科學(xué)會(huì)（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》中表示，西地那非、他達(dá)那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。其中阿伐那非在2012年就已經(jīng)經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)上市，但在國內(nèi)一直沒有生產(chǎn)和進(jìn)口。

 

　　直到2021年3月，海思科制藥公司獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的阿伐那非片《藥品注冊證書》，這也意味著中國醫(yī)藥市場上迎來第四代PDE5抑制劑-阿伐那非。據(jù)海思科制藥公司的公告稱，阿伐那非將于2021年9月6日正式面向全國上市，為廣大男性勃起功能障礙（ED）患者提供了一個(gè)新的治療選擇。

 

　　阿伐那非作為新藥，一定程度上滿足了一些同類藥物未能滿足的需求，例如在服用時(shí)間方面，它是同類藥物中說明書推薦服用時(shí)間最短的一個(gè)，從而解決了患者用藥等待，影響生活體驗(yàn)的問題，關(guān)于這個(gè)藥物的用藥方法及應(yīng)用特點(diǎn)，以下做了簡單的分析和匯總：

 

　　阿伐那非片什么時(shí)候吃？

 

　　關(guān)于服用阿伐那非治療ED問題，除了結(jié)合自身ED嚴(yán)重程度和具體病因，合理選擇用藥劑量以外，服藥的時(shí)間也是需要患者多關(guān)注下的，因?yàn)榉脮r(shí)間直接影響藥物的療效發(fā)揮。

 

　　按需服用是阿伐那非的一種常見用藥方式，通過阿伐那非片說明書藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)可以知道，阿伐那非200mg服用后，在人體內(nèi)藥物吸收達(dá)峰時(shí)間（Tmax）大約是15分鐘左右。阿伐那非100mg和200mg規(guī)格劑量，只需于房事前約15分鐘服用即可。

　　圖源：阿伐那非說明書

 

　　阿伐那非與其他PDE-5抑制劑起效時(shí)間對比

 

　　阿伐那非服用后，按需服用100mg劑量且在親密行為的刺激下，是可以最快在15分鐘內(nèi)起效的，能幫助ED患者勃起并完成正常房事。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，伐地那非最快起效時(shí)間是25分鐘，他達(dá)拉非需要半小時(shí)時(shí)間，西地那非則需要1個(gè)小時(shí)才能夠起效。對比其它三類PED-5抑制劑，阿伐那非的起效時(shí)間相對較快。

　　來源：BoeriL et a Expert Rev ain Pharmacol 2016 Sep;909):1171-1181

 

　　阿伐那非片作為新上市的新一代PDE5抑制劑，提前15分鐘前服用即可，在一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者縮短提前服用時(shí)間的需求，是值得期待的一個(gè)新藥。

 

　　在這些年，隨著一些原研藥專利的到期，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)廠家的仿制藥也像雨后春筍般涌現(xiàn)。

 

　　相信在一致性評估的推動(dòng)下，國產(chǎn)品牌也能夠成為市場中耀眼的新星。阿伐那非在國內(nèi)率先上市，ED藥物陣營也再添新秀。毫無疑問，市場競爭會(huì)更加激烈。隨著“創(chuàng)新+仿制”的不斷推進(jìn)，我國ED藥物市場將會(huì)百花齊放。

 

　　參考來源：

 

　　1、《美國泌尿外科學(xué)會(huì)（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》

 

　　2、阿伐那非片說明書

 

　　3、BoeriL et a Expert Rev ain Pharmacol 2016 Sep;909):1171-1181