國產(chǎn)PD-1抗體：特瑞普利單抗注射液
獲得國家支持 加快審評審批
抵達上藥康德樂大藥房特瑞普利單抗注射液上架
特瑞普利單抗注射液處方單
特瑞普利單抗注射液價格
規(guī)格：240mg(6ml)/瓶
¥7200.00
如果患者體重在80公斤以內(nèi)，每次只需用藥一支，一年使用26支拓益，總花費為：7200元/支 × 26支 = 187200元。
特瑞普利單抗注射液適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實晚期黑色素瘤患者的長期臨床獲益。
特瑞普利單抗注射液在康德樂大藥房以下門店可購買：
廣州越秀店
藥房地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房
聯(lián)系電話：020-87613558，020-87303808
深圳店
藥房地址：深圳市羅湖區(qū)華麗路翠華花園30棟底層商場A2062號
聯(lián)系電話：0755-82674780，0755-82674700
佛山店
藥房地址：廣東省佛山市禪城區(qū)影蔭路玫瑰大街13號1鋪（醫(yī)保定點）
聯(lián)系電話：0757-83103800
中山店
藥房地址：中山市石岐區(qū)蓮塘路1號樂陶苑商住樓7-8卡（市人民醫(yī)院斜對面，市第一幼兒園對面）
聯(lián)系電話：0760-88820607
汕頭店
藥房地址：汕頭市金平區(qū)汕樟路16號中環(huán)凱悅?cè)A庭1、2幢108、208號房
聯(lián)系電話：0754-88579077，0754-88579078
茂名店
藥房地址：茂名市茂南區(qū)站前二路36號首層
聯(lián)系電話：0668-2200919
湛江店
藥房地址：廣東省湛江市霞山區(qū)人民大道南61號3棟綜合大樓南邊起第一、二門面（即湛江四建對面）
聯(lián)系電話：0759-2232989
特瑞普利單抗注射液慈善援助
北京白求恩公益基金會在全國發(fā)起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目”，符合條件的晚期黑色素瘤患者可以向該項目申請藥品援助。
具體是如何援助的呢？
符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算，如果該藥品援助計劃可覆蓋一年或更長治療周期，獲得援助的患者實際一年的用藥費用可以降到93600元。
特瑞普利單抗注射液優(yōu)勢
擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)
? 新型重組人源化（ 97%） PD-1抑制劑，屬于人IgG4/Kappa亞型。
? 全新的CDR序列，獨特FG環(huán)結(jié)合位點。
? 完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲中國專利授權(quán)（授權(quán)號為CN104250302B） ， PCT專利公開號WO2014/206107A1。
雙重作用機制抑制腫瘤
T細胞表達的PD－1受體與其配體PDL1、PDL2結(jié)合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD1配體上調(diào)，通過這個通路信號傳導(dǎo)可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監(jiān)視。
機制一：
特瑞普利單抗可與T細胞表面的PD1結(jié)合，阻斷其與配體PD－L1和PDL2的結(jié)合，從而消除PD－1信號通路免疫抑制。
機制二：
特瑞普利單抗可促進T細胞增殖，激活細胞功能，抑制腫瘤生長。
臨床試驗數(shù)據(jù)積極
特瑞普利單抗注射液上市歷程
2015.12.23
君實獲首個國產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗批件
君實獲首個國產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗批件
2018.3.8
君實遞交首個國產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請
君實遞交首個國產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請
2018.12.17
首個國產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批，中國有了自己的PD-1：首個國產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
首個國產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批，中國有了自己的PD-1：首個國產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
2018.12.30
拓益上市會召開，PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來了：君實PD-1：這個里程碑式的抗癌藥，即將開啟藥價“親民”時代
拓益上市會召開，PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來了：君實PD-1：這個里程碑式的抗癌藥，即將開啟藥價“親民”時代
2019.2.26
君實完成了從藥品到患者的最后一公里路，拓益正式售賣！
特瑞普利單抗注射液展望
晚期黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)癥。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤種適應(yīng)癥正處于臨床研究階段，相關(guān)研究完善后將繼續(xù)申請適應(yīng)癥擴大。
參考：
【1】首個國產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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