通用名稱: 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉十二水合物；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

2ml:20mg

每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

以下患者禁用本品：
1.對單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉過敏或其輔料過敏者；
2.遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。┗颊?；
3.急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。ㄓ址Q吉蘭-巴雷綜合征）患者。

使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
1、國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間（一般在用藥后5-10天內(nèi)）出現(xiàn)持物不能、四肢無力、遲緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。
2、使用本品可能出現(xiàn) 寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速，注意對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，出現(xiàn)上述癥狀立即停藥救治。

根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應(yīng)的報告。

兒童使用該產(chǎn)品的安全性研究數(shù)據(jù)尚不充分。

老年人使用該產(chǎn)品的安全性研究數(shù)據(jù)尚不充分。

尚不明確。

迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至＞8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

遮光，密閉保存。

棕色玻璃安瓿裝2ml/支X5支/盒。 2ml/支X1支/盒，配一次性使用預(yù)充注射式溶藥器(帶針)1支。2ml/支x2支/盒，配一次性使用預(yù)充注射式溶藥器(帶針)1支

24個月

國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-003-2015

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