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停多吉美后會(huì)不會(huì)有副作用

  停多吉美后會(huì)不會(huì)有副作用?多吉美的主要成份為甲苯磺酸索拉非尼在臨床上適合用于肝癌、腎癌的治療中。那么,該藥如果在停用之后,患者是否會(huì)出現(xiàn)什么不適應(yīng)的癥狀?
 
  停多吉美后會(huì)不會(huì)有副作用?多吉美的不良反應(yīng):歐美關(guān)鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù):來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者(以白種人為主,包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種)。最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉,皮疹,脫發(fā)和手足綜合征。實(shí)驗(yàn)室檢查異常服用索拉非尼后通常會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級(jí)脂肪酶升高,安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級(jí)淀粉酶升高,安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎(CTCAE4級(jí)),而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生(CTCAE2級(jí))。亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果:試驗(yàn)11515是在日本進(jìn)行的一項(xiàng)非隨機(jī)、非對(duì)照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究,與歐美關(guān)鍵性的臨床研究相比較,試驗(yàn)中報(bào)告的與藥物相關(guān)的不良事件是相似的,最常見的有:脂肪酶升高,手足綜合征,脫發(fā),淀粉酶升高,皮疹/脫屑和腹瀉。試驗(yàn)11559是一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究,包括中國(guó)大陸和臺(tái)灣,該研究正在進(jìn)行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中,21名患者(72.4%)發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件,常見的為手足綜合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血壓(6.9%),腹瀉(6.9%),疲勞(6.9%)等。在試驗(yàn)中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性,發(fā)生的不良事件大多輕微,且可以耐受。
 
  腫瘤科藥師溫馨提醒:尚無多吉美索拉非尼服用過量的特殊治療措施。索拉非尼的最高劑量為0.8g每日兩次,在此劑量下所觀察到的主要不良反應(yīng)為腹瀉和皮膚毒副反應(yīng)。如懷疑服用過量,則應(yīng)停藥并對(duì)患者進(jìn)行密切觀察和相應(yīng)的支持治療。
 
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