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開浦蘭的副作用有哪些?

開浦蘭為吡咯烷酮類抗癲癇新藥,可有效控制癲癇發(fā)作,具有治療指數(shù)高、安全性好等特點(diǎn),是目前報(bào)道的唯一具有預(yù)防作用的廣譜抗癲癇藥物。那么,開浦蘭的副作用有哪些?針對此問題,下面由百濟(jì)藥師為大家作出詳細(xì)介紹。

開浦蘭的副作用有哪些?

百濟(jì)藥師表示:兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。

百濟(jì)藥師溫馨提醒:由于個體及患者的病情不一,開浦蘭用于老年和青少年、婦女等特殊人群的推薦劑量需區(qū)別對待。并且對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

以上就是有關(guān)開浦蘭的副作用有哪些的介紹,相信朋友們也都有所了解了。朋友們在服用開浦蘭期間,一定要多加注意,一旦藥品性狀發(fā)生變化時,一定要禁止服用。如還有疑問,歡迎撥打百濟(jì)藥師咨詢電話:400-168-0606。

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